Essai clinique PACIFIC
Contexte de l'étude :
Protection vaccinale Anti-Covid-19 portant sur les
enfants Immunodéprimés (1 à 15 ans) atteints de
leucémie aiguë et leur Fratrie (≥ 12 ans)
Essai de
Phase I-II évaluant la tolérance et l’Immunogénicité
humorale et Cellulaire post-vaccinale
Les patients atteints de leucémie aiguë seront stratifiés en 3 groupes d’âge :
- [1-2[ ans,
- [2-5[ ans,
- [5-12[ ans
3 doses de vaccin ont été prédéfinies (10, 20, et 30 µg) pour
évaluation chez les enfants de 1 à moins de 12 ans
On utilisera le schéma 321 (Cunanan 2017) permettant d’estimer la
dose tolérée pour chaque strate d’âge tout en tenant compte des
événements observés entre cohortes selon un modèle hiérarchique.
Paramètres de l'essai clinique :
Paramètres de l'essai clinique :
Calcul du niveau de dose suivant :
Traçabilité :
Entrez ci-dessous l'identifiant du patient à inclure :
Download data
Data Summary :
Toxicity Probability Update :
Designed by K M Cunanan and J S Koopmeiners (2018)
Coded by Anais Andrillon (2021)
Shiny application developed by Emma Lafaurie (2021)