PESETAS

Contexte de l'étude :
L'essai clinique PESETAS (PEEP Selection Test in ARDS) évalue la meilleure stratégie ventilatoire (une stratégie de PEP faible vs. une stratégie de PEP élevée) pour les patients avec une forme modérée ou sévère de SDRA en fonction des résultats d'un test de réponse à la PEP (Pression Positive expiratoire). Il randomise trois stratégies de contrôle de la PEP :

  • BRAS A : une stratégie identique pour tous de PEP faible.
  • BRAS B : une stratégie identique pour tous de PEP élevée.
  • BRAS C : une stratégie dépendante du sous-groupe de réponse (Les répondeurs se verront attribuer la stratégie de PEP élevée et les non-répondeurs se verront attribuer la stratégie de PEP faible).
Un schéma séquentiel adaptatif Bayésien (BRING design) est utilisé pour mettre en évidence la supériorité d'une intervention en terme d'efficacité, possiblement différente selon les sous-groupes de malades inclus.

Paramètres de l'essai clinique :

Delta = 0.05
Différence d'effet minimum


Eta = 1.05
Seuil d'interaction


Nu = 0.80
Seuil de décision pour efficacité


Epsilon = 0.75
Seuil de décision pour interaction


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Résultat de l'exécution de l'algorithme

Designed by Valentin Vinnat et Sylvie Chevret (2021)

Coded by Valentin Vinnat (2021)

Shiny application developed by Brigite Guillon (2022)